新一代「藥王」的崛起之路，讓晚期癌症患者活得更長久—抗癌管家
抗癌管家-康愛管家提示：2020年4月15日~21日是第26個全國腫瘤防治宣傳周，癌症的「防與治」成為全民討論的熱點話題。隨著居民健康意識的提高，癌症早篩早檢的佔比大幅度提升，但不可忽視的是，癌症仍是目前危害人類健康最大的「殺手」。
根據2019全國癌症中心發布的年報數據顯示，2015年，肺癌已居我國癌症發病率和死亡率首位，平均每個小時就有近90人確診肺癌[1]。絕大多數肺癌患者在確診時已是晚期，錯過了最佳的治療時間。
在肺癌免疫治療進入中國之前，晚期肺癌患者確診後一線治療選擇有限。有EGFR/ALK等基因突變陽性的患者可以考慮使用靶向葯，但這部分患者僅有34%[2]，大部分患者只能選擇化療等傳統治療方法。
圖源：鄒繼霞. 2011-2015單中心新診斷肺癌臨床特點及變化趨勢分析[D]. 2017.[3]
近年來，免疫治療在腫瘤領域的研究進展大幅延長了患者的5年生存期，而作為腫瘤免疫治療中為人熟知的明星葯，K葯的全球獲批適應症已有23個，2019年銷量已達到110.8億美元，居於全球第3位。 抗癌管家-康愛管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。業內預估，隨著適應症和國際市場的拓展，K葯還將會成為2020年銷量增長首位的藥物，達到143.9億美元，在未來逐步成為「新一代藥王」。讓我們回顧下K葯的成王之路，它到底強在哪裡？
「適應症收割機」，肺癌一線適應症全囊括
2019年，僅8個月的時間內，K葯接連斬獲三個晚期非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療適應症，堪稱「適應症收割機」。
2019年3月
國家葯監局批准K葯聯合培美曲塞和鉑類化療，適用於表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。
2019年9月
K葯獲批用於PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥1%的表皮生長因子，受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線單葯治療。
2019年11月
K葯聯合化療（卡鉑聯合紫杉醇）一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌（肺鱗癌），該適應症無需考慮患者PD-L1表達狀態。
至此對於基因驅動突變陰性的晚期NSCLC患者來說，無論鱗癌還是非鱗癌，無論PD-L1表達情況如何，都可以在一線治療中選擇K葯聯合化療的方案；而其中PD-L1表達陽性（TPS≥1%）的患者，還可以選擇K藥單葯一線治療，無需聯合化療。
從獲批的三個臨床試驗數據中，我們可以一探K葯的強大之處。K藥單藥用於PD-L1陽性患者的中位OS可達16.7個月；K葯聯合化療用於鱗狀和非鱗狀NSCLC患者的中位OS更是分別可以達到17.1個月和22.0個月，相比於單獨化療組的10.7-12.1個月左右的中位總生存期（OS），免疫治療顯著提升晚期NSCLC患者的生存獲益。
單葯也能打，中國患者獲益更高
K葯實現了晚期NSCLC一線適應症的全覆蓋也偶爾給患者帶來治療選擇時「甜蜜的負擔」：到底能不能只用K葯不用化療，還是K葯聯合化療一起用？
周彩存教授在被問及國內晚期肺癌標準治療時曾表示，如果患者PD-L1高表達（TPS≥50%），K藥單葯一線治療是標準；其他患者，K葯聯合化療應當是目前的標準治療。這個選擇將大大擴大免疫治療的受益人群。
這樣的選擇背後也有著臨床試驗金標準OS的驗證和支持。KEYNOTE-042研究的試驗數據顯示，K藥單葯治療的中位OS可提升至16.7個月；其中在PD-L1高表達的患者，K葯的中位OS為20.0個月，顯著高於化療的12.2個月，降低31%的死亡風險。
2019年世界肺癌大會（WCLC）上公布了KEYNOTE-042最新研究數據，數據顯示在中國患者人群中，針對所有PD-L1表達陽性（TPS≥1%）患者，K葯的中位OS可達20.0個月，顯著高於化療的13.7個月，降低了35%的死亡風險[4]。數據可以直觀的表明K藥單葯在中國人群的新潛力，為患者減輕治療選擇的難題。
要讓更多患者活得更長久，活得更好
在臨床中通常以5年生存率作為是否實現癌症「臨床治癒」的標準，也是證明一個藥物是否能給癌症患者帶來長期生存獲益最直接的證據。
2019年，全球首個臨床試驗KEYNOTE-001，公布了K藥單葯治療晚期NSCLC的5年隨訪數據，這也是目前全球唯一一個擁有晚期NSCLC一線免疫治療5年生存率的數據。 抗癌管家-康愛管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。數據顯示,K藥單葯一線治療初治的晚期NSCLC患者的5年生存率為23.2%，而其中PD-L1陽性患者的5年生存率更是高達29.6%[5]，這是以往的傳統治療達不到的高度。
吳一龍教授點評這一結果時曾表示：「我國晚期肺癌的5年生存率不足 5%，免疫一線治療若能達到 20% 以上的五年生存率，就是讓當前的5年生存率翻了兩番，這是非常了不起的！」
免疫治療特殊的「延遲效應」（一旦起效將持續很久），也意味著患者可能獲得長期獲益，甚至可以在不影響生活質量的前提下活得更久。
值得注意的是，在這個長期隨訪的研究數據中，沒有發現其他新增的免疫相關不良反應，進一步表明K葯不僅能改善NSCLC患者的長期生存，而且長期使用安全性良好，大大提高了生存質量。
療效好，要讓更多患者用得上
從諸多的臨床數據可以看出，K葯免疫治療能為肺癌患者帶來更長的OS，並提高5年生存率，而且帶來更好的生活質量，當然，葯好更要用得上。
為了造福更多的患者，K葯在每個新適應症獲批後就幾乎同步擴展患者援助項目的覆蓋人群。而自2020年1月1日起，K葯援助政策更是再升級, 整體費用再降低。
新方案從原來的首輪5 5調整到2 2，後續3 3調整到2 3
升級後的援助項目，將原先的第一輪援助自費5療程直接減到2療程，用藥門檻降低60%。後續援助由3 3升級到2 3，即只需自費購買2次療程，也有3次免費援助藥品，循環直到進展或者用滿2年，自費比例更低。 抗癌管家-康愛管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。加速助力患者接受完整的規範化治療。（點擊了解援助詳情：滿2個療程即獲援助，K葯慈善新政門檻降低60%！加速支持長期獲益）
對於「藥王」這個稱呼，每一個患者心中會有不同的衡量標準。公眾所知的「藥王」只是從銷量上來定義，而對於晚期患者肺癌來說，真正的「藥王」，是能為患者帶來更長久的生存獲益，更好的生存質量。我們期待在未來看到K葯在各個癌症領域的進一步拓展，讓更多患者群體獲益，成為當之無愧的「藥王」。
本文轉自肺癌康復圈（由「抗癌管家網站-康愛管家」轉載分享）
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